Getein One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) là phương pháp hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 kết hợp với biểu hiện lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.
Xét nghiệm một bước về kháng nguyên SARS-CoV-2
(Vàng keo)
Mục đích sử dụng
Giới thiệu về SARS-CoV-2
Các virus Corona mới thuộc chi β. SARS-CoV-2 là một bệnh truyền nhiễm cấp tính về đường hô hấp. Mọi người thường dễ bị tổn thương. Hiện tại, những bệnh nhân bị nhiễm virus Corona mới là nguồn lây nhiễm chính; những người nhiễm bệnh không có triệu chứng cũng có thể là nguồn lây nhiễm. Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện nay, thời gian ủ bệnh là từ 1 đến 14 ngày, chủ yếu là từ 3 đến 7 ngày. Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan. Nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một số trường hợp.
Nội dung
Một bộ sản phẩm có chứa:
Quy cách đóng gói: 25 que/hộp
1) Thẻ xét nghiệm kháng nguyên Getein SARS-CoV-2 đựng trong túi kín có chất hút ẩm
2) Dung dịch chiết mẫu: 25 ống/hộp
3) Que lấy mẫu: 25 cái/hộp
4) Pipet dùng một lần: 25 cái/hộp
5) Hướng dẫn sử dụng: 1 cái/hộp
Lưu ý: Không trộn lẫn hoặc trao đổi các lô sản phẩm khác nhau.
Thông số kỹ thuật
Mục ước tính |
Vật mẫu |
Điều kiện lưu trữ |
Kháng nguyên SARS-CoV-2 |
Gạc mũi người |
4-30oC _ |
Phương pháp |
Thời gian kiểm tra |
Hạn sử dụng |
Vàng keo |
10-15 phút |
24 tháng |
Hoạt động
Lấy mẫu tăm bông mũi
Tiền xử lý mẫu
Bài kiểm tra
Kết quả
1. Bài kiểm tra hợp lệ
Tích cực (+):
Hai dải xuất hiện, một dải ở vùng kiểm soát (C) và dải kia ở vạch thử nghiệm (T). kết quả cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên SARS-CoV-2.
Tiêu cực (-):
Một vạch duy nhất xuất hiện ở vùng kiểm soát (C) và không có vạch nào khác ở vạch thử nghiệm. Kết quả cho thấy liều mẫu không chứa kháng nguyên SARS-CoV-2.
2. Bài kiểm tra không hợp lệ
Nếu không có dải nào xuất hiện trong vùng kiểm soát (C), kết quả kiểm tra không hợp lệ. Việc kiểm tra phải được lặp lại với thẻ kiểm tra mới và nếu tình trạng tương tự tái diễn, vui lòng ngừng sử dụng lô sản phẩm này và liên hệ với nhà cung cấp của bạn.
Ứng dụng lâm sàng
1. Xét nghiệm này hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 kết hợp với biểu hiện lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.
2. Thử nghiệm này chỉ nhằm mục đích sử dụng chuyên nghiệp và trong phòng thí nghiệm, không dành cho thử nghiệm tại nhà.
3. Không nên sử dụng kết quả xét nghiệm làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán và loại trừ nhiễm SARS-CoV-2.
4. Vì đây là một chẩn đoán bệnh mới đang được khám phá, vui lòng tham khảo các hướng dẫn mới nhất về chẩn đoán và điều trị COVID-19.