[ Mục đích sử dụng ]

Bộ D-Dimer (Miễn dịch huỳnh quang) chủ yếu dùng để định lượng D-Dimer trong huyết tương người trong ống nghiệm . D-Dimer là một chỉ số tốt về khả năng hòa tan cellulose hoạt động. Nó có giá trị chẩn đoán trong các bệnh do huyết khối gây ra như đông máu nội mạch lan tỏa (DIC), huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi, bệnh mạch máu não, bệnh gan, nhồi máu cơ tim cấp sau phẫu thuật, phụ khoa, nhi khoa và các bệnh khác. Đồng thời, phát hiện D-Dimer cũng có thể được sử dụng làm chỉ số trong điều trị thuốc tiêu huyết khối.

[ Nguyên tắc kiểm tra ]

Xét nghiệm này là xét nghiệm miễn dịch kẹp kháng thể kép để xác định định lượng nồng độ D-Dimer dựa trên công nghệ miễn dịch huỳnh quang . Thêm mẫu vào giếng mẫu của hộp mực. Thông qua sắc ký, mẫu phản ứng với các hạt latex huỳnh quang được phủ kháng thể đơn dòng D-Dimer Ⅰ trên tấm liên hợp. Phức hợp này lan rộng về phía trước dọc theo màng nitrocellulose được kháng thể đơn dòng D-Dimer Ⅱ bắt giữ trên vạch thử nghiệm. Mẫu càng chứa nhiều D-Dimer thì vạch thử nghiệm càng tích lũy nhiều phức hợp. Cường độ tín hiệu kháng thể huỳnh quang phản ánh lượng D-Dimer thu được. Máy phân tích định lượng miễn dịch huỳnh quang do công ty chúng tôi sản xuất có thể phát hiện nồng độ D-Dimer trong mẫu.

[ Gói ]

25 que thử/hộp

[ Tài liệu được cung cấp ]

25 chất pha loãng mẫu D-Dimer

Một hộp mực chứa:

chất pha loãng:

Dung dịch đệm photphat (10mmol/L), v.v. pH=7,4±0,2.

[ Phụ kiện cần thiết nhưng không được cung cấp ]

     Máy phân tích định lượng miễn dịch huỳnh quang（NRM-FI-1000）

     Tủ ấm dải thuốc thử

     Pipet

    Kiểm soát D-Dimer

[ Lưu trữ và ổn định ]

Niêm phong: Bộ sản phẩm phải được bảo quản ở 10-30oC, có giá trị trong 18 tháng. Chất pha loãng mẫu phải được bảo quản ở 10-30oC, có giá trị trong 18 tháng.

Đã mở: Hộp mực phải được sử dụng trong vòng 1 giờ sau khi mở túi giấy bạc. Dung dịch pha loãng mẫu có giá trị trong 1 tháng sau khi mở.

[ Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa ]

Việc chèn gói phải được tuân thủ cẩn thận. Độ tin cậy của kết quả kiểm tra không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với tờ hướng dẫn sử dụng.

Biện pháp phòng ngừa an toàn

THẬN TRỌNG: Sản phẩm này yêu cầu xử lý mẫu người. Khuyến cáo rằng tất cả các vật liệu có nguồn gốc từ con người đều được coi là có khả năng lây nhiễm và được xử lý theo Tiêu chuẩn OSHA về mầm bệnh qua đường máu. Nên sử dụng mức an toàn sinh học cấp 211 hoặc các biện pháp an toàn sinh học thích hợp khác cho các vật liệu có chứa hoặc nghi ngờ có chứa tác nhân lây nhiễm.

Cần thực hiện các biện pháp bảo vệ thích hợp trong quá trình thu thập, xử lý, bảo quản, trộn mẫu và quá trình thử nghiệm; khi mẫu và thuốc thử tiếp xúc với da, hãy rửa bằng nhiều nước; nếu xảy ra kích ứng da hoặc phát ban, hãy nhận lời khuyên/chăm sóc y tế.

Các mẫu, hộp mực đã qua sử dụng và đầu tip dùng một lần có thể có khả năng lây nhiễm. Phòng thí nghiệm phải thiết lập các phương pháp xử lý và thải bỏ thích hợp theo quy định của địa phương.

Phòng ngừa xử lý

Không sử dụng bộ sản phẩm quá ngày hết hạn. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được ghi trên nhãn.

Không thể trộn lẫn các lô thuốc thử, thẻ hiệu chuẩn và hộp mực khác nhau.

Hộp mực dùng một lần và không thể tái sử dụng.

Vui lòng không sử dụng bộ sản phẩm hoặc hộp mực bị hư hỏng rõ ràng.

Không lắp hộp mực bị ướt bởi chất lỏng khác vào máy phân tích, để không

làm hỏng và gây ô nhiễm dụng cụ.

Hãy tránh nhiệt độ cao trong phòng thí nghiệm.

Thẻ hiệu chuẩn và máy phân tích định lượng miễn dịch huỳnh quang nên tránh xa môi trường rung và điện từ khi sử dụng. Độ rung nhẹ của nhạc cụ là bình thường. Không rút hộp mực ra trong quá trình thử nghiệm.

Để tránh nhiễm bẩn, hãy đeo găng tay sạch khi thao tác với bộ thuốc thử và mẫu.

Để biết thảo luận chi tiết về các biện pháp phòng ngừa khi xử lý trong quá trình vận hành hệ thống, hãy tham khảo thông tin dịch vụ NORMAN.

[ Thu thập và chuẩn bị mẫu vật ]

Mẫu huyết tương nên sử dụng ống citrate 1:9 để thu thập và mẫu nên được xét nghiệm trong vòng 4 giờ. Nếu không, hãy bảo quản mẫu ở 2-8oC; Nếu quá trình thử nghiệm bị trì hoãn hơn 24 giờ thì hãy bảo quản mẫu ở -20oC hoặc thấp hơn.

Các mẫu bị bất hoạt do nhiệt và tan máu nên bị loại bỏ. Nếu có kết tủa trong huyết tương, phải ly tâm trước khi thử nghiệm.

Các mẫu phải đạt đến nhiệt độ phòng (10-30oC) trước khi thử nghiệm. Mẫu được bảo quản lạnh chỉ có thể được sử dụng sau khi nấu chảy hoàn toàn, làm ấm lại và trộn. Tránh lặp lại các mẫu đông lạnh và tan băng.

[ Thủ tục ]

Sự chuẩn bị

Lắp đặt máy phân tích định lượng miễn dịch huỳnh quang （NRM-FI-1000 ）và tủ ủ dải thuốc thử

Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn vận hành máy phân tích định lượng miễn dịch huỳnh quang （NRM-FI-1000 và tủ ấm dải thuốc thử trước khi sử dụng.

Cài đặt thẻ hiệu chuẩn

Mỗi hộp chứa một Thẻ hiệu chuẩn dành riêng cho từng lô để điều chỉnh độ lệch giữa các lô. Bật công tắc nguồn, theo lời nhắc tự kiểm tra của hệ thống, đợi thiết bị hiển thị giao diện chính.

Nhấn “Quản lý xét nghiệm”.

Lắp Thẻ hiệu chuẩn vào khe cắm thẻ theo hướng mũi tên, sau đó nhấn “Đọc”. Xác nhận số lô của Thẻ hiệu chuẩn với thông tin liên quan đến thuốc thử, sau đó nhấn "Ok".

Nhấn “Trở về” giao diện chính.

Hộp đạn

Hộp mực cần đạt đến nhiệt độ phòng trước khi mở.

Quy trình kiểm tra

Tháo hộp mực (sau khi đạt đến nhiệt độ phòng), rút ​​90μL mẫu huyết tương vào chất pha loãng mẫu D-Dimer. Sau khi trộn nhẹ mẫu, thêm 90μL mẫu đã pha loãng vào giếng mẫu và ủ trong 10 phút trong tủ ủ dải thuốc thử.

Sau khi ủ, lắp hộp mực vào máy phân tích định lượng miễn dịch huỳnh quang （NRM-FI-1000 bằng cách sử dụng các mũi tên của hộp mực làm hướng dẫn và nhấp vào bắt đầu, sau đó thiết bị sẽ tự động quét hộp mực.

Thận trọng

Vui lòng kiểm tra hướng của hộp mực trước khi lắp và đảm bảo việc lắp vào là chính xác.

pha loãng

Nếu mẫu có D-Dimer cao hơn giới hạn 10mg/L của bộ xét nghiệm và cần có kết quả chính xác thì mẫu phải được pha loãng thủ công bằng nước muối thông thường rồi xét nghiệm lại theo quy trình xét nghiệm. Tỷ lệ pha loãng hợp lệ tối đa là 2 lần, giới hạn phát hiện là 20mg/L.

Phân tích kết quả

Máy phân tích tự động tính toán nồng độ D-Dimer trong mỗi mẫu bằng đường chuẩn. Kết quả được biểu thị bằng mg/L. Để biết thêm thông tin, vui lòng tham khảo hướng dẫn vận hành máy phân tích định lượng miễn dịch huỳnh quang (NRM-FI-1000).