Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể IgM / IgG mới lạ của Coronavirus (2019-nCoV)

(Xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang)

Mục đích sử dụng

Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể IgM / IgG Novel Coronavirus (2019-nCoV) (Xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang) nhằm phát hiện định tính kháng thể IgM và IgG Coronavirus mới 2019 trong huyết thanh, huyết tương hoặc mẫu máu toàn phần của những bệnh nhân nghi ngờ nhiễm COVID-19 bởi một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Giới thiệu về 2019-nCoV

Các coronavirus mới thuộc về chi họ. COVID-19 là một bệnh truyền nhiễm đường hô hấp cấp tính. Mọi người nói chung là dễ mắc bệnh. Hiện tại, những bệnh nhân bị nhiễm vi rút coronavirus mới là nguồn lây nhiễm chính; những người bị nhiễm không có triệu chứng cũng có thể là một nguồn lây nhiễm. Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện nay, thời gian ủ bệnh từ 1 đến 14 ngày, phần lớn là 3 đến 7 ngày. Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan. Nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một số trường hợp.

Nội dung

1. Đối với Getein1100

Quy cách đóng gói: 25 test / hộp

1) Thẻ xét nghiệm kháng thể IgM / IgG của Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) trong một túi kín có chất hút ẩm

2) Chất pha loãng mẫu: 25 ống / hộp

3) Hướng dẫn sử dụng: 1 cái / hộp

4) Thẻ SD: 1 cái / hộp

2. Đối với Getein1600

Quy cách đóng gói: 2 × 24 bài kiểm tra / hộp, 2 × 48 bài kiểm tra / hộp

1) Hộp mực kín có thẻ kiểm tra kháng thể IgM / IgG 24/48 Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV)

2) Hướng dẫn sử dụng: 1 cái / hộp

Vật liệu cần thiết cho Getein1600:

1) Chất pha loãng mẫu: 1 chai / hộp

2) Hộp có đầu tip pipet: 96 đầu tip / hộp

3) Tấm trộn: 1 cái / hộp

Lưu ý: Không trộn lẫn hoặc thay đổi nhiều bộ dụng cụ khác nhau.

Thông số kỹ thuật

24 tháng

Thiết bị áp dụng

Máy phân tích định lượng miễn dịch huỳnh quang Getein1100

Máy phân tích định lượng miễn dịch huỳnh quang Getein1600

Ứng dụng lâm sàng

1. Xét nghiệm này hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ nhiễm nCoV 2019 kết hợp với biểu hiện lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm khác.

2. Thử nghiệm này chỉ nhằm mục đích sử dụng trong phòng thí nghiệm và chuyên nghiệp, không dùng để thử nghiệm tại nhà.

3. Kết quả từ xét nghiệm không được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán và loại trừ nhiễm 2019-nCoV.