Kiểm tra một bước cho

Novel Coronavirus (2019-nCoV) Kháng thể IgM / IgG

(Vàng keo)

Mục đích sử dụng

Thử nghiệm một bước đối với kháng thể IgM / IgG của Novel Coronavirus (2019-nCoV) (Colloidal Gold) nhằm phát hiện định tính kháng thể IgM và IgG Coronavirus mới 2019 trong huyết thanh, huyết tương hoặc mẫu máu toàn phần của bệnh nhân nghi ngờ nhiễm COVID-19 bởi một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Giới thiệu về 2019-nCoV

Các coronavirus mới thuộc chi β. COVID-19 là một bệnh truyền nhiễm đường hô hấp cấp tính. Mọi người nói chung là dễ mắc bệnh. Hiện tại, những bệnh nhân bị nhiễm vi rút coronavirus mới là nguồn lây nhiễm chính; những người bị nhiễm không có triệu chứng cũng có thể là một nguồn lây nhiễm. Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện nay, thời gian ủ bệnh từ 1 đến 14 ngày, phần lớn là 3 đến 7 ngày. Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan. Nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một số ít trường hợp.

Nội dung

Một bộ bao gồm:

Quy cách đóng gói: 25 test / hộp

1) Thẻ xét nghiệm kháng thể IgM / IgG của Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) trong một túi kín có chất hút ẩm

2) Chất pha loãng mẫu: 2 chai / hộp

3) Hướng dẫn sử dụng: 1 cái / hộp

Lưu ý: Không trộn lẫn hoặc thay đổi nhiều bộ dụng cụ khác nhau.

Thông số kỹ thuật

24 tháng

Hoạt động

Kết quả kiểm tra

1. Kiểm tra hợp lệ

Tích cực (+):

(1) Ba dải xuất hiện, một ở vùng kiểm soát (C) và hai ở vạch kiểm tra (M, G). Kết quả cho thấy sự hiện diện của 2019-nCoV IgM và kháng thể IgG. Kết quả là IgG và IgM dương tính hoặc có phản ứng, cho thấy tình trạng nhiễm nCoV 2019 hiện tại hoặc gần đây.

(2) Xuất hiện hai dải, một ở vùng kiểm soát (C) và một ở vạch kiểm tra (M). Xét nghiệm cho thấy sự hiện diện của kháng thể 2019-nCoV IgM. Kết quả là IgM dương tính hoặc có phản ứng, phù hợp với trường hợp nhiễm nCoV 2019 cấp tính hoặc gần đây.

(3) Xuất hiện hai dải, một ở vùng kiểm soát (C) và một ở vạch kiểm tra (G). Xét nghiệm cho thấy sự hiện diện của kháng thể 2019-nCoV IgG. Kết quả là IgG dương tính hoặc có phản ứng, phù hợp với lần nhiễm trùng gần đây hoặc trước đó.

Từ chối (-):

Một dải duy nhất xuất hiện tại khu vực kiểm soát (C) và không có dải nào khác tại các đường thử nghiệm. Kết quả chỉ ra rằng mẫu không chứa kháng thể 2019-nCoV IgM hoặc IgG. Kết quả âm tính không loại trừ khả năng lây nhiễm 2019-nCoV, đặc biệt đối với những bệnh nhân đã tiếp xúc với những người đã biết bị nhiễm hoặc ở những khu vực có tỷ lệ lây nhiễm hoạt động cao.Ghi chú:

Kết quả từ xét nghiệm huyết thanh học không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán hoặc loại trừ nhiễm 2019-nCoV. Kết quả dương tính giả có thể xảy ra do các kháng thể phản ứng chéo từ các lần nhiễm trùng trước đó, chẳng hạn như coronavirus khác, hoặc do các nguyên nhân khác. Các mẫu có kết quả dương tính phải được xác nhận bằng (các) phương pháp thử nghiệm thay thế và các phát hiện lâm sàng trước khi thực hiện xác định chẩn đoán.

2. Kiểm tra không hợp lệ

Nếu không có dải nào xuất hiện trong vùng kiểm soát (C), kết quả thử nghiệm không hợp lệ. Việc kiểm tra phải được lặp lại với thẻ kiểm tra mới và nếu tình trạng tương tự xuất hiện lại, vui lòng ngừng sử dụng lô sản phẩm này và liên hệ với nhà cung cấp của bạn.

Ứng dụng lâm sàng

1. Xét nghiệm này hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ nhiễm nCoV 2019 kết hợp với biểu hiện lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm khác.

2. Thử nghiệm này chỉ nhằm mục đích sử dụng trong phòng thí nghiệm và chuyên nghiệp, không dùng để thử nghiệm tại nhà.

3. Kết quả từ xét nghiệm không được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán và loại trừ nhiễm 2019-nCoV.