Nguyên tắc kiểm tra
Xét nghiệm này là xét nghiệm miễn dịch kẹp kháng thể kép để xác định định lượng nồng độ Fer dựa trên phương pháp miễn dịch huỳnh quangcông nghệ. Các giọt mẫu cần đo được thêm vào giếng mẫu của thẻ phát hiện. Thông qua sắc ký, mẫu phản ứng với mủ huỳnh quang được phủ kháng thể đơn dòng ferritin I trên miếng đệm liên hợp. Phức hợp này lan rộng về phía trước dọc theo màng nitrocellulose được thu giữ bởi Kháng thể đơn dòng ferritin II, được cố định trên vạch thử nghiệm. Càng có nhiều ferritin trong mẫu thì càng có nhiều phức hợp được tích lũy trên vạch thử. Cường độ tín hiệu kháng thể huỳnh quang phản ánh lượng ferritin thu được. Nồng độ ferritin trong mẫu có thể được xác định bằng thiết bị phân tích định lượng Miễn dịch huỳnh quang do công ty sản xuất.
Bưu kiện
25 que thử/hộp
Loại mẫu
Huyết thanh
Tài liệu được cung cấp
Nội dung
Phụ kiện cần thiết nhưng không được cung cấp
Máy phân tích định lượng miễn dịch huỳnh quang(NRM-FI-1000)Kiểm soát Fer
Cảnh báo và đề phòng
Để sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm.
Biện pháp phòng ngừa an toàn
THẬN TRỌNG: Sản phẩm này yêu cầu xử lý mẫu người. Khuyến cáo rằng tất cả các vật liệu có nguồn gốc từ con người đều được coi là có khả năng lây nhiễm và được xử lý theo Tiêu chuẩn OSHA về mầm bệnh qua đường máu. Nên sử dụng mức an toàn sinh học cấp 211 hoặc các biện pháp an toàn sinh học thích hợp khác cho các vật liệu có chứa hoặc nghi ngờ có chứa tác nhân lây nhiễm.
Phòng ngừa xử lý
Không sử dụng bộ sản phẩm quá ngày hết hạn. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được ghi trên nhãn.
Thu thập và chuẩn bị mẫu
Huyết thanh phải được thu bằng ống tiêu chuẩn hoặc ống đông máu chứa đầy gel tách bên trong. Mẫu được khuyến cáo nên được kiểm tra ngay lập tức. Huyết thanh nên được bảo quản ở 2-8oC; Nếu quá trình thử nghiệm bị trì hoãn hơn 24 giờ thì hãy bảo quản mẫu ở -20oC hoặc thấp hơn.
Thủ tục
Chuẩn bị
Cài đặt thẻ hiệu chuẩn
Mỗi hộp chứa một Thẻ hiệu chuẩn dành riêng cho từng lô để điều chỉnh độ lệch giữa các lô.
Hộp đạn
Hộp mực cần đạt đến nhiệt độ phòng trước khi mở.
Quy trình kiểm tra
Tháo hộp mực (sau khi đạt đến nhiệt độ phòng), rút 30μL mẫu vào chất pha loãng mẫu. Sau khi trộn nhẹ mẫu, thêm 90μL vào giếng và ủ mẫu trong 15 phút trong tủ ủ dải thuốc thử.
Thận trọng
Vui lòng kiểm tra hướng của hộp mực trước khi lắp và đảm bảo việc lắp vào là chính xác.
pha loãng
Nếu mẫu có Fer cao hơn giới hạn của bộ kit là 1000μg/L và cần có kết quả chính xác thì mẫu phải được pha loãng thủ công bằng nước muối thông thường rồi xét nghiệm lại theo quy trình xét nghiệm. Tỷ lệ pha loãng hợp lệ tối đa là 2 lần, giới hạn phát hiện là 2000μg/L.
Phân tích kết quả
Máy phân tích tự động tính toán nồng độ Fer trong mỗi mẫu bằng đường chuẩn. Kết quả được biểu thị bằng μg/L. Để biết thêm thông tin, vui lòng tham khảo hướng dẫn vận hành máy phân tích định lượng miễn dịch huỳnh quang (NRM-FI-1000).
Giải thích kết quả
Kết quả xét nghiệm chỉ mang tính tham khảo và cần được xem xét một cách toàn diện cùng với các triệu chứng lâm sàng, tiền sử bệnh và các xét nghiệm khác, v.v. Kết quả không thể đóng vai trò là yếu tố duy nhất trong chẩn đoán lâm sàng.Mọi thao tác phải tuân thủ nghiêm ngặt quy trình vận hành để có được kết quả chính xác. Độ chính xác của kết quả kiểm tra có thể bị ảnh hưởng bởi bất kỳ thay đổi nào trong quy trình vận hành.